Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям

Описание вакансии

Обязанности:

•    контакт с вендорами/CRO по организации доклинических и клинических исследований;

•    участие в разработке и обсуждении стратегии доклинических и клинических исследований;

•    участие в подготовке и проверке документов для проведения доклинических и клинических исследований;

•    контроль за работой вендоров/CRO;

•    участие в ко-мониторинговых визитах;

•    подготовка клинической части регистрационного досье вместе с вендорами, в том числе инструкции по медицинскому применению;

•    работа с медицинскими базами данных по поиску информации о продукте;

•    участие в проектной работе по приведению документов модуля 4, 5 к требованиям Евразийского экономического сообщества.

Требования:

•    Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское)

•    Опыт в фармацевтической области от 1 года.

•    Знание процедур доклинических и клинических исследований.

•    Знание законодательной базы.

•    Знания английского языка на уровне intermediate (чтение и перевод документации, знание профессиональной лексики, возможность коммуницировать с иностранными коллегами).

Условия:

•    Оформление согласно ТК РФ, оплачиваемый отпуск, больничный лист.

•    Официальная заработная плата.

•    ДМС (включая стоматологию), льготные условия страхования родственников сотрудника, страхование жизни и от несчастного случая.

•    Возможность обучения, профессионального развития.

•    Офис расположен в пешей доступности от м. Кожуховская